代表者名
Andrea Coscia
所在地
〒 151-0051
東京都渋谷区千駄ヶ谷5－31－11 住友不動産南口ビル12階
電話番号
03-5919-1311
会社ホームページ
SNS
会社概要
国際的な第三者認証機関テュフズードの日本法人として1993年に設立。
試験、認証、監査、トレーニングサービスを通じて、医療機器、産業機器、民生機器、自動車、食品、化学、エネルギーなど幅広い産業分野における企業の安全性と海外展開を支えています。
近年はサイバーセキュリティ、サステナビリティ、AI関連サービスにも注力しています。
事業分野
支援機関・官公庁, 医療関連製品
■小間番号：A-59
医療機器の国内薬機認証申請、欧州MDRなどの製品の上市に際し、第三者認証機関として様々なサービスにてお手伝いいたします。東京都と東北地方に試験所がございます。
◆ 試験サービス
ISO/IEC 17025 認定試験所を有するテュフズードは、
お客様の設計と製造サイクル全体をカバーする試験サービスを提供しています。
・電気安全試験
・EMC試験
・製品安全試験
・MRI安全性および適合評価試験
・生物学的安全性試験
・化学分析試験
・医療機器のソフトウェア＆サイバーセキュリティ 等
◆ 認証サービス
テュフズードジャパンは厚生労働省に初めて登録された認証機関として、
お客様の国内およびグローバル市場への対応をサポートしてきました。
・医薬品医療機器等法（薬機法）に基づく医療機器の製造販売認証
・欧州医療機器規則（MDR）
・欧州体外診断用医療機器規則 （IVDR）
・UKCAマーキング
・非通知審査
・RoHS
・ISO 13485認証
・CEマーキング
・MDSAP認証
・ブラジルINMETRO認証
・NRTL認証 等
■小間番号：A-59
・各種安全規格への適合試験
・国内薬機認証申請
など、弊社ブースにて個別にご相談をお受けすることも可能です。
下記QRコードより時間指定にてご予約が可能です。
ぜひご検討のうえ、お気軽にお立ち寄りください。
