代表者名
代表取締役 中野裕士
所在地
〒 111-0041
東京都台東区元浅草 ３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル７階
電話番号
03-6231-7706
会社ホームページ
会社概要
AIを用いたデータ解析技術や医療向けシステム開発技術を組み合わせて、品質管理（QMS）を効率化するソフトウェアの開発や医療機器の製造販売を行っています。
事業分野
設計製造ソフトウェア, 医療関連製品
取組実績及び
取得規格・業許可等
第2種医療機器製造販売業許可, 医療機器販売業許可, 医療機器製造業登録, QMS調査対応実績あり, ISO13485取得
AI活用を軸としたQMS（品質管理）業務を効率化するソフトウェアQMSmartを販売しています。
文書管理、CAPA、教育訓練を一元化したオールインワン機能で、QMSに必要な全てをワンストップ提供。価格は従来製品の最大1/3以下と中小企業でも導入可能です。
AI技術により、QMS省令・ISO13485との適合性診断、教育訓練用テスト自動生成、品質イベント分析を実現し、業務時間を最大50%削減可能。
ER/ES指針、FDA規制、ISO13485に完全準拠し、ISO27001認証取得による高度なセキュリティを実現。
ソフトウェアバリデーション支援を含む充実したサポート体制で、人材不足に悩む中小医療機器メーカーの成長を強力に支援します。