代表者名
代表取締役 顔立新
所在地
〒 240-0005
神奈川県横浜市保土ケ谷区神戸町134 横浜ビジネスパークノーススクエアI
電話番号
050-1780-7875
会社ホームページ
SNS
会社概要
医療機器の試験・認証機関
事業分野
支援機関・官公庁
SGSは、検査・検証・試験・認証におけるリーディングカンパニーとして、世界最大級の規模と実績を誇っています。
99,600名のスタッフと2,600ヶ所を超えるオフィス、ラボを擁したグローバルネットワークを駆使し、お客様に様々なサービスを提供しています。
医療機器の分野においても、様々な認証審査及び機器の評価・試験サービスを提供しています。
日本国内でもトップクラスの認証実績を持ち、ISO13485では280社を超えるお客様に弊社のサービスをご活用いただいております。
また、医薬品医療機器等法の認証につきましても、お客様からの高い信頼を頂戴しており、100品目を超える認証実績を誇ります。
【医療機器関連認証審査】
薬機法における認証審査、MDR（欧州医療機器規則）、UKCA（UK Medical Devices Regulations）、MDSAP/ISO13485の認証機関としてサービスを提供しています。
【医療機器の評価・試験サービス】
ISO/IEC17025の認定試験所、IECEEのNCB、NRTLおよびINMETRO認証機関として、製品安全試験／EMC 試験など幅広い試験サービスを提供しています。
医療機器規制、医療機器安全規格、サイバーセキュリティ、マネジメントシステム、EMC対策の基礎など、医療機器関連の研修を提供しています。
