代表者名
代表取締役 白川 太
所在地
〒 409-0616
山梨県大月市猿橋町小沢1435
電話番号
042-660-1670
会社ホームページ
会社概要
お客様が求める商品を具現化することが私たちのミッションです。弊社は、医療機器製造受託、金属切削加工・光学/精密組立、高温観察装置の開発･製造･販売を行っています。
◇創業から60年のモノづくりの経験と知識
◇海外の法令にも精通した設計、製造、品質保証の体制
◇自社製品を所有する企業だから気づくモノづくりの精神
を活用し、世界に通用する商品・技術・サービスの開発に日々挑戦しています。
事業分野
金属加工技術, 設計製造ソフトウェア, OEM・受託製造
取組実績及び
取得規格・業許可等
第2種医療機器製造販売業許可, 医療機器製造業登録, 医療機器完成品の製造実績あり, 医療機器への部材供給実績あり, QMS調査対応実績あり, ISO13485取得, ISO14001取得, 自動車産業実績, 航空・宇宙産業実績
自社製品の医療機器開発・製造・製造販売、海外展開の経験を活かし、設計製造を受託するお客様の製品についても品質、有効性及び安全性を確保し、スタートアップから設計、試作･量産製造、法規制対応までご要望に合わせて伴走します。
◇ ISO13485認証・第二種製造販売業許可・製造業登録(山梨県大月市)
◇自社医療機器の開発･製造販売の経験：血圧脈波検査装置、知覚･痛覚定量分析装置
◇ME機器のOEM･ODM：ISO13485に基づく設計～試作･量産製造
◇医療機器参入企業への薬事支援：製販業取得･運用支援、QMS構築支援 等
◇医療部品製造：インプラント(歯科・整形外科)、医療器具、光学部品の金属切削加工
ME機器のOEM･ODM：企画段階から設計･製造、国内･海外法規制対応まで一貫して伴走します。受託実績：血流測定装置、生体測定モニタ、免疫測定装置 等
医療機器製造 下和田工場：エアシャワーを備えたフロア900㎡、FDAなど各国の監査･査察経験
自社製品技術：血圧脈波､知覚･痛覚計測の経験を活かした商品開発