代表者名
代表取締役社長 川口 祐一郎
所在地
〒 113-0033
東京都文京区本郷3-23-14 ショウエイビル6F
電話番号
03-5689-1981
会社ホームページ
会社概要
富士システムズは、カテーテルなどのシリコーン素材を使用した医療機器の開発において、世界的なパイオニア企業です。医療分野に特化した製品を提供し、最先端技術を駆使して、患者の安全と医療の質の向上に貢献しています。
展示カテゴリー
成形技術, コンポーネンツ, チューブ・パイプ, OEM・受託製造, 梱包・パッケージング, 医療関連製品
取組実績及び
取得規格・業許可等
第1種医療機器製造販売業許可, 医療機器販売業許可, 医療機器製造業登録, 医療機器完成品の製造実績あり, 医療機器への部材供給実績あり, QMS調査対応実績あり, 生体適合性材料取り扱い, ISO13485取得, 高度管理医療機器等販売業, 製造販売業許可
医療用途に特化したシリコーン材料・加工技術を展開。設計段階から量産まで一貫対応し、確かな技術力で医療機器OEM開発を支援します。
私たちは、日本でいち早くシリコーンの可能性に気づき、それをいかに社会に活かしていくかと、創意工夫を重ねてきた企業です。
その歩みの中で、医療機器の開発を通して命と向き合い、さまざまな領域で高い製品化の壁を乗り越え、
医師や患者さまの想いを叶えてきました。
いのちを救いたいと願う医師の想いに共鳴し患者さまのことを最愛の家族のように考える。その熱意が、私たちの創意工夫のエンジンとなり想像を超えるひらめきが生まれる。“Ingenuity in action”。
私たちの創業から続く遺伝子をこれからも心に宿し、これまでできなかったことを「できる」へと変えていこうと思います。
私たちは創業以来、シリコーン製医療機器の総合メーカーとして「患者さまのために」というポリシーのもと、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（薬機法）及び「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」（ＱＭＳ省令）に準拠して製品を製造し、品質向上に向けた取り組みを行っております。製造現場では、原材料から最終製品に至る全工程において、厳重な製品管理を実施しております。