出展者一覧・検索

【安全性試験】
■生物学的安全性試験（医療機器GLP適合、AAALAC完全認証）
人体に直接使用する医療機器の試作品などを、大型動物（実験用ブタ）に埋植して観察する試験を実施して安全性の評価を行います。規制に対応する試験のほか、探索試験、性能試験、ユーザビリティ試験にも柔軟に対応することができます。

■電気・物性・化学分析安全性試験（ISO/IEC17025認定）
EMC試験や、金属疲労試験、RoHS指令対象分析試験のほか多岐にわたる安全性評価を行っています。
生物試験と電気安全性試験を同一施設で実施できるのは、日本国内で「ふくしま医療機器開発支援センター」だけです。

【マッチング】
「○○加工ができる企業を探したい」
「□□の受託生産を依頼したい」
「アイディアを形にしたい」
などのメーカーや医療従事者の皆様の要望に対して、当センターがハブとなり、福島をはじめとした全国のものづくり企業をご紹介します。

【コンサルティング】
医療産業は、様々な規制（保険償還を含む）や、基準などのルールを遵守する必要があります。新規参入企業などが、それらを正しく理解し実践するために必要な、各種コンサルティングを実施しています。
【相談事例】
　・医療機器産業への参入方法
　・製造販売業許可・製造業登録、ISO13485認証取得の進め方
　・医薬品医療機器等法・QMS省令の解釈　など

【人財育成・トレーニング】
実際の手術室、心臓カテーテル室と同様の施設、最新の医療機器や高機能患者シミュレーターを設置しており、医師、看護師、臨床工学技士など医療従事者のための実技トレーニングも実施できます。