代表者名
堀田道臣
所在地
〒 889-0697
宮崎県東臼杵郡門川町大字加草２７２５
電話番号
0982-63-7111
会社ホームページ
会社概要
安井株式会社は、医療機器および医療機器関連部材の製造・販売を行う医療機器メーカーです。
医療機器製造業、第二種医療機器製造販売業、ISO13485認証を取得し、医療機器部材の成形から機器組立、包装・滅菌対応まで一貫した生産体制を構築しています。
医療機器受託製造（OEM）に加え、自社開発製品としてコードレスLED照明付きプラスチック鈎「コウプライト」および滅菌済単回使用手術用マーカー「ビボマーク」を展開し、国内外の医療機関や販売代理店との連携を進めています。
展示カテゴリー
成形技術, 組立て・自動化, 印刷・ラベル, 梱包・パッケージング, 医療関連製品
取組実績及び
取得規格・業許可等
医療機器製造業登録, ISO13485取得, 製造販売業許可
安井株式会社では、医療機器受託製造（OEM）と自社開発医療機器の両輪で事業を展開しています。
受託製造分野では、医療機器および医療機器関連部材の生産環境を活かし、プラスチック成形品の開発・製造から機器組立、パッケージングまで一貫して対応可能です。医療機器メーカー様や企業様に対し、試作段階から量産まで幅広いご提案を行っています。
ISO13485認証取得済みで、医療機器特有の品質要求に対応できる体制を整えています。
今回の展示では、自社開発製品として以下を展示します。
■ コウプライト（Koplight）
術野を明るく照らすコードレスLED照明付き透明プラスチック鈎です。外部照明が届きにくい深部や狭小部の視認性向上をサポートし、国内外で展開を進めています。
■ ビボマーク（Vivomark）
骨への描記が可能な滅菌済単回使用の手術用マーカーです。手術時のマーキングにおける利便性向上を目的として開発されました。
医療機器メーカー様、開発ベンチャー様、研究機関様からの受託製造・共同開発・OEMに関するご相談を歓迎いたします。
自社製品開発で培った経験と製造技術を活かし、医療機器開発のパートナーとして課題解決をご提案いたします。
Koplight（コウプライト）
コードレスLED照明を内蔵した透明プラスチック鈎です。
照明とリトラクター機能を一体化することで、術野の視認性向上をサポートします。
国内外で展開している安井株式会社の代表的な自社開発医療機器です。
医療従事者との共同開発を通じて改良を重ねてきました。プラスチック成形技術、製品開発、医療機器品質システム（ISO13485）を活用し、自社製品開発だけでなく医療機器OEM・受託製造にも対応しています。
展示ブースでは製品紹介とあわせて、受託製造や共同開発に関するご相談も承ります。
Vivomark（ビボマーク）
骨への描記を目的として開発された滅菌済単回使用の手術用マーカーです。
手術時のマーキング作業をサポートし、開封後すぐに使用できる設計となっています。
医療現場のニーズから生まれた自社開発製品です。安井株式会社では、製品企画から設計、製造、品質管理まで医療機器開発を一貫して実施しています。
本製品を通じて、医療機器OEMや共同開発のご相談にも対応可能です。
小ロット試作から量産まで、お客様の医療機器開発を支援いたします。
医療機器の受託製造をワンストップでサポート
安井株式会社では、医療機器部品の製造から組立・検査・包装まで、一貫した受託製造サービス（OEM/ODM）をご提供しております。
ISOクラス8のクリーンルーム環境にて、浮遊菌・付着菌・人毛・異物などの管理を徹底し、安全でクリーンな生産体制を構築。医療機器製造業として培った品質管理ノウハウにより、高品質かつ安定した製品供給を実現します。
また、高度管理医療機器（クラスⅢ）および管理医療機器（クラスⅡ）の製造実績を有し、お客様の開発段階から量産まで幅広いニーズに対応いたします。
こんなお悩みにお応えします
医療機器の組立・検査・包装を委託したい
クリーンルーム内での製造が必要
医療用ラベルや包装資材までまとめて調達したい
品質を確保しながら安定供給を実現したい
ご提案できるサービス
医療機器部品・ディスポーザブル部品の製造
医療機器の組立・検査・包装
クリーンルーム対応の医療用ラベル
滅菌包材・各種梱包資材の提供
OEM・受託製造サービス
安定供給を支える品質管理体制